近日，国家药品监督管理局发布了《2020年度医疗器械注册工作报告》。

报告显示，2020年国家药监局受理医疗器械注册申请共计10579项，比2019年增加15.6%，其中受理境内第三类医疗器械注册申请4220项，进口医疗器械注册申请6359项。医疗器械首次注册申请达2011项，占全部医疗器械注册申请的19%。

▲注册受理项目注册形式比例图（图源药监局）

▲2014-2020年度注册数据图（图源药监局）

2020年，国家药监局共收到创新医疗器械特别审批申请197项，54项获准进入特别审查程序，收到优先申请22项，12项获准优先审批，共批准26个创新医疗器械产品上市。

此外，2020年共批准54个新冠病毒检测试剂，其中包括8个核酸快速检测产品。还批准了基因测序仪、核酸检测仪、呼吸机和血液净化装置等20个仪器设备，为疫情常态化防控工作提供了有力保障。

（资料来源：国家药监局）