为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局发布《关于修订吉非替尼片说明书的公告（2021年第17号）》，决定对吉非替尼片说明书【不良反应】、【注意事项】项进行修订。

所有吉非替尼片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照吉非替尼片说明书修订要求（详见下图说明），提出修订说明书的补充申请，于2021年4月20日前报国家局药品审批中心或省级药品监管部门备案。

修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

（资料来源：国家药监局）