中成药“混血”西药很普遍 不良反应高发屡受质疑

　　“白云山感冒清胶囊”只是近期在港被召回的4宗“中成药含西药成分”案例中的一个。在香港，中成药不允许添加西药成分，而此类药品在内地却合法的，并广泛流通于市面。

　　据了解，感冒类中成药添加西药是普遍存在的现象，仅感冒发烧类药品中成药中，就有一两百种中成药里添加了西药成分，包括感冒清、感冒灵、治感佳等。除了感冒药外，消化、心脑血管、止咳类中成药都有部分添加西药成分，而“添加西药成分只要经过药监审批是允许的。”

　　[争论]中药添加西药，创新还是违规？　　

　　这类被允许添加西药的中西药复合制剂属中国特色，不被西方市场认可，该类药品多是早年间在药品质量和标准偏低时审批通过的，近年来新药申请审批量已经大大减少。

　　延伸阅读：中西药复合制剂的疗效和安全性存争议　　

　　在一些中医专家眼里，中成药添加西药成分缺乏理论基础。原黑龙江中医药大学附属第一医院院长、中医专家李延教授认为，中医看病讲究的是综合调理、纠偏的过程。中医思路是宏观的，头痛未必医头，脚痛未必医脚，它所关注的是导致疾病的内外诸因的根源所在，在治疗上可能是直接攻击病邪，也可能通过调整阴阳气血以及脏腑的平衡，消除疾病发生的内外环境。而西医大多从微观入手，以发现致病的物理原因，直接消除为基本思路。不同的思路整合到一个处方里，无论从中医还是西医角度，可能都无法达到最为理想的效果。[详情]

　　[副作用]中成药“无毒副作用”的误导

 　　中西药复合制剂处境尴尬的最大一个问题是不良反应高发。中投顾问医药行业研究员许玲妮介绍，中西药复合制剂是在中药制剂中加入西药成分，安全性并不明确，而一些患者会把它当作纯中药制剂任意剂量服用，这可能会导致严重的副作用。现在因使用中西药复合制剂而导致的严重病例时有发生。

 　　目前国内有4000多种中成药，其中200多种是中西药复方制剂，“虽然中成药与西药不同之处是其在中医中药理论组方及指导下使用的，但从另一方面理解，中成药跟西药都靠化学成分作用于机体来治病的，只不过大部分药性相对比较缓和而已，绝非没有副作用。”

 　　广州中医药大学第一附属医院药剂科副主任中药师丘振文指出，一些性味比较偏的中药材甚至有不同程度的毒性，如：治疗失眠的朱砂安神丸，就含有重金属汞；再如，常用于清热解毒的牛黄解毒片，所含的雄黄其实就是二硫化砷，长期服用可能储积体内伤及肝肾。

　　根据国家药监局的药品不良反应监测显示，含西药成分的中成药，其不良反应就比纯中药更多。

　　[添加原因]中成药“借力”西药成分 商业逐利添药品风险

　　内地药企中是普遍存在的中药加入西药成分的行为，而之所以会普遍在中药中添加西药成分，个中原因也不难揣测，假如只服用中成药，见效慢恐怕在所难免，既然药里面添了扑热息痛，借力了西药的功效，药效无疑大大增强，患者使用的感受也必然提升，药品的销量自然也更有保证，而在药企商业逐利诉求下，患者的知情权，甚至用药的安全性，则早已无暇顾及了。而这类中药中掺西药的潜规则，其实恰恰暗含着相当的健康与安全风险，自以为服用中药却服用了西药成分，也必然会导致过量服药的隐患，甚至危及患者的生命。而国内药品监管标准的缺失与不规范，则为中药版“橘生淮北”提供了畸形的土壤。

　　正规途径的含化学成分的中成药尚且如此，偏门左道也来插一脚坏事，不少自称纯中药产品却常常自己加西药，比如补肾壮阳中药中加入“伟哥”西地那非的成分，减肥产品中加入“西布曲明”，降糖产品中加入“格列苯脲”等等，非法加西药的原因都是因为西药起效快，作用明确，在这个凡是讲效率，人们容易急功近利的社会中，西药成为不良商家的法宝。

　　[行业观察]：含化学成分中成药的尴尬　　

　　对于这些被证实“中西合璧”有助于增加药物疗效，药物副作用又不明确的“历史遗留产物”，据某专家透露，国家药监局目前基本持“不鼓励、不批准”的态度。

　　中成药：“毒性”不输西药

　　很多人都知道西药有毒副作用，西药的毒副作用确实不容忽视。若干年前，对一些常用的西药的副作用，在药物说明书上也讲得很少，现在已大大改进。特别是近年来，中外药厂推出的各种新产品，更是尽量“把丑话说在前头”，对药物可能发生的副作用介绍得非常详尽。

　　而“中药没有副作用”的说法早已“深入人心”，成为难以改变的习惯思维。这一美丽动听而又误人不浅的说法的形成，是由于长期以来，对中药毒副作用缺乏全面的、科学的研究，即使在许多中成药的说明书上，有关毒副作用的内容，往往是一片空白；且民间以讹传讹，形成了一大误区。

　　“无毒无副作用”观点害死人　　

　　[延伸阅读]：中成药挺进海外坎多 没有临床试验作为药效依据

　　美国哈佛大学医学院整合医学中心DavidM.Eisenberg教授说，中成药很难在临床试验中验证其治疗效果，这点是一直制约中成药出口以及无法被世界普遍认可的关键所在，在很多试验中，可以验证中药成分含有的化合物具有医用价值，但没有临床试验作为药效依据是很难被世界认可的。

　　尽管《抗菌药物临床应用管理办法》尚未正式出台，但国内各省级药监部门已开始部署《办法》对抗菌药物临床应用的限制。但抗菌中药制剂由于未被列入《办法》限制范围之内，市场规模开始呈现出快速增长趋势，其中尤以大蒜素、板蓝根、感冒清、藿香正气、黄藤素的增长速度居前。

　　[编后记]：

　　有中医专家认为，中成药添加西药成分缺乏理论基础。中医西医看病与治疗依据的机理不同，治疗的靶向和方法亦有差别。不同的思路整合到一个处方里，无论从中医还是西医角度，可能都无法达到最为理想的效果。

　　而在实际生活中，很少人会注意到，不对症开方和患者滥用中成药情况已十分严重，且中成药毒副作用不容小觑，绝对不是“纯中药制剂就没有毒副作用”；与西药成分一同服用的副作用可能更需要额外注意。这就需要医生大力普及中成药的医学知识，药企也应该明确标注药物副作用，并不断创新工艺，加大研发力度。药监管理部门也要尽早形成中成药中添加西药的评价体系，实行市场准入制，严格执行药品标签管理制度，凡允许添加西药的中成药均应明确清晰标注西药名称和成分含量，同时说明其副作用或可能对健康造成的其他影响；对于易误导消费者的药品宣传广告和用词也要勒令企业整改，让正规、有效的中成药发挥其应有的优势和疗效，尽量减轻中成药带来的副作用。

（责任编辑：姚青）