阿斯利康公司抗凝新药替卡格雷申请获欧洲药品局绿灯放行

2010-9-27        

  9 月24 日,阿斯利康公司抗凝新药替卡格雷(ticagrelor ,Brilinta )获得欧洲药品局(EMEA )推荐批准意见,一般情况下欧盟委员会会遵照EMEA 的意见在数月内作出正式批准的决定。

  本品是阿斯利康未来希望之所在,阿斯利康需要依靠它来填补最重要产品专利到期之后留下的利润空洞。在美国,FDA 将审批时间延长了3 个月,最迟将在今年的 12 月16 日作出裁决。

  本品是由赛诺菲-安万特和百时美施贵宝共同销售的全球第二大畅销药氯吡格雷(clopidogrel, Plavix )的竞争产品。后者去年年销售额超过95 亿美元,将在2012 年在美国和部分欧洲国家失去专利保护。临床研究已证明本品优于氯吡格雷。分析家预测,本品到2014 年销售额将达到19.5 亿美元。

(实习编辑:王练深)

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