ATOLL 研究显示静脉注射依诺肝素对急性心脏病发作的疗效

　　-- ATOLL 研究显示静脉注射依诺肝素对于接受紧急血管成形术治疗的急性心脏病发作的疗效

　　-- 主要复合终点：死亡、心肌梗塞并发症、手术失败或大出血风险降低17%(未达到统计显著性)(p=0.07)

　　-- 主要的二级复合疗效终点：死亡、复发性急性冠状动脉综合症或再介入风险降低40% (p=0.01)

　　法国巴黎2010年8月31日电 /美通社亚洲/ -- 由 Assistance Publique - Hopitaux de Paris(巴黎公共医疗救助机构)发起的国际 ATOLL 研究显示，与普通肝素相比，依诺肝素可将接受直接经皮冠状动脉介入治疗的急性心脏病发作 (STEMI) 患者的死亡、心肌梗塞并发症、手术失败或大出血的综合风险降低17% (p=0.07)。预先指定的主要二级疗效终点显示，利用依诺肝素治疗可将患者的死亡、复发性急性冠状动脉综合症或紧急血管修复手术的风险在统计学上显著降低40%。ATOLL 研究结果在瑞典斯德哥尔摩的年度欧洲心脏病学大会 (ESC 2010) 的热线电话会议上公布。

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　　急性心脏病发作 (STEMI) 总的来说可导致三分之一的患者在缺血症状发作后的24小时内死亡，这使得患者及时得到适当治疗至关重要。在现实生活中，死亡率仍然很高，30天的死亡率高达10%。

　　巴黎 Pitie-Salpetriere Hospital 心脏病护理科主任、ATOLL 研究主要研究者 Gilles Montalescot 教授表示：“所有显示依诺肝素优于普通肝素的缺血及死亡等‘硬性’预先指定终点使得依诺肝素成为直接经皮冠状动脉介入治疗的又一替代疗法。”他补充说：“无论是在急救室、救护车、心导管实验室还是在心脏病护理机构，依诺肝素都可在患者管理过程中保持相同的抗凝作用，而无需抗凝监测，从而使依诺肝素能够保证治疗策略的安全，同时简化治疗策略。”

　　由 Assistance Publique - Hopitaux de Paris 发起的国际 ATOLL 研究招募了910名心电图 ST 段抬高急性心肌梗死 (STEMI) 患者，这是最严重的一种心脏病。患者在接受直接经皮冠状动脉介入手术治疗(又叫血管成形术或支架术)之前有的是静脉注射 0.5 mg/kg 依诺肝素 (Clexane/Lovenox(R))(没有进行抗凝监测/剂量调整)，有的是用普通肝素(未分级肝素)进行治疗。

　　至于主要安全终点大出血风险，两种疗法未见有太大区别(普通肝素和依诺肝素分别为4.9%和4.5%)。轻微出血风险观察报告也大致相同(普通肝素为8.9%，依诺肝素为7%)。

　　ATOLL 简介

　　ATOLL 研究(利用直接血管成形术和静脉注射依诺肝素或普通肝素治疗心电图 ST 段抬高急性心肌梗死，来降低缺血和出血事件发生率 -- 短期和长期随访)是首次在未分级肝素(普通肝素)和 Clexane/Lovenox(R)(依诺肝素)之间开展的随机直接比较研究，用于比较各自结合直接血管成形术治疗心电图 ST 段抬高急性心肌梗死 (STEMI) 的疗效。ATOLL 研究从奥地利、法国、德国和美国等几个国家的31个地区招募了910名志愿者。患者在症状发作后的24小时内被随机分配接受 UFH IV 丸剂治疗(ACT 调整)(50-70IU 同时结合 GP IIb/IIIa 治疗、或 70-100IU 不结合 GP IIb/IIIa 治疗)或 Clexane/Lovenox(R)(依诺肝素)0.50 mg/kg IV 丸剂治疗(不进行监测)。ATOLL 研究由 AP-HP (Assistance Publique-Hopitaux de Paris) 发起，并得到了该机构的赞助，同时该项研究还得到了赛诺菲安万特 (sanofi-aventis) 的无限制研究经费资助。

　　心电图 ST 段抬高急性心肌梗死 (STEMI) 简介

　　STEMI 是最严重、致死率最高的一种心脏病，其特点是突发性冠状动脉完全阻塞。由于心肌供血不足(或心肌缺血)，它通常会导致不可逆转的心肌损害。STEMI 通常通过心电图 ST 段抬高得以诊断，这表明已经出现大幅度的心肌损害。

　　直接经皮冠状动脉介入 (PCI) 简介

　　直接经皮冠状动脉介入通常指直接血管成形术，包括利用小气球打通动脉以清除阻塞。手术过程中，需要将一个导管从血管上端穿入动脉，一直通到冠状动脉中阻塞的部位。使导管末端的小气球充气，以扩张血管，恢复流向心脏的血液。通常要在动脉中置入一种叫做支架的小型金属网管，以保持其畅通。

（实习编辑：廖志伟）