国家药监局通报哈尔滨医大药业亚砷酸氯化钠注射液质量事故情况

2010-8-27        

  国家食品药品监督管理局网站26日发布了《关于黑龙江哈尔滨医大药业有限公司亚砷酸氯化钠注射液质量事故情况的通报》。通报指出,现已查明,这是一起药品生产违反《药品生产质量管理规范》,造成错贴标签的严重质量事故。

  今年8月4日,黑龙江省食品药品监督管理局发现黑龙江哈尔滨医大药业有限公司生产的亚砷酸氯化钠注射液批号为20090901的部分产品存在标签标示规格与实际不符的问题,立即责令该企业在全国范围内召回2009年以来生产的该药品全部规格产品,并进行立案调查。

  根据通报,黑龙江省食品药品监督管理局已经依法对黑龙江哈尔滨医大药业有限公司和主要责任人给予严厉处罚。

  通报同时指出,发生这一事故,给临床用药安全带来严重威胁,教训是非常深刻的。事故反映出部分企业未将药品生产质量责任真正落实到位。

  国家食品药品监管局要求各地药品监管部门严格按照2010年《药品生产监管工作计划》,认真落实各项工作职责和日常检查计划。重点监督检查企业各关键生产环节管理情况,从企业相关制度建立、偏差处理、关键岗位制度实施等方面查找不足,认真检查督促整改落实,常抓不懈,确保药品生产质量。

(实习编辑:陈文欣)

39健康网 - 中国优质医疗保健信息与在线健康服务平台 Copyright © 2000-2019 未经授权请勿转载 | 联系我们