世卫组织：新冠肺炎康复血浆疗法尚未证实有效，或导致多种副作用

　　当地时间8月24日，世卫组织举行新冠肺炎例行发布会，针对美国授权医疗机构可紧急使用康复的新冠病毒感染者的血浆来治疗新冠住院患者，世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示，康复血浆疗法已有超过100年历史，曾用于不同种类的传染病，对一些疾病有效但对其他疾病没什么效果。全球已有多项针对新冠肺炎康复血浆疗法的临床试验，但仅有少数发布了结果，且结果表现不一，未能得到一致结论，目前证据质量仍然很低。所以世卫组织建议康复血浆疗法仍应作为试验疗法，继续接受临床评估。

　　苏米娅·斯瓦米纳坦同时指出，康复血浆疗法在实际应用中还存在一些挑战，如康复后的新冠肺炎感染者所携带的抗体水平不同，难以标准化。此外，能够实施这项疗法的医院，以及捐赠者数量均有限，但最重要的问题还是该疗法的有效性和安全性能否在随机试验中得到证实。

　　世卫组织总干事高级顾问布鲁斯·艾尔沃德则表示，血浆康复疗法有多种副作用，从微寒和发烧，到更严重的肺部损伤甚至血液循环超负荷都有可能，所以临床试验结果至关重要。

　　美国食品和药物监督管理局（FDA）23日宣布，紧急授权医疗机构将新冠肺炎痊愈者的血浆用于治疗仍在救治的新冠肺炎患者。此前的一天，美国总统特朗普刚批评FDA内的“黑暗势力”从中作梗，“故意拖延”新冠肺炎患者的治疗和疫苗试验。23日，特朗普对FDA的举动大加赞赏。《纽约时报》24日称，外部专家和民主党人担忧，特朗普的政治需求可能会破坏监管程序的完整性，损害公众对安全的信心并带来另一种公共健康风险。

　　据美国全国广播公司商业频道23日报道，FDA表示，有理由相信新冠肺炎痊愈者体内已经建立了针对这一病毒的抗体，将他们的血浆注入新冠肺炎患者体内可以有效预防病情恶化，因此紧急授权该疗法的应用。该部门指出，在对2万名接受此一疗法的患者进行分析后认定，这是一种安全的疗法。目前已经有7万名患者接受了血浆疗法。

　　路透社称，FDA宣布“紧急授权”的时间点，正值共和党将召开全国代表大会，届时特朗普将被提名角逐连任。“特朗普正试图拉升落后的民调数字，如果在新冠疗法和有效疫苗方面取得进展，进而能够控制疫情，这将会增大他连任的机会。”曾担任共和党全国委员会主席的迈克尔·斯蒂尔在推特上评论道：“这并非关于好的科学，甚至也无关人们的健康，而是关乎他的连任。”

　　FDA的举动也引发美国高级卫生官员的担忧，他们认为临床试验的数据过于薄弱，无法支持血浆疗法的广泛应用。美国有线电视新闻网（CNN）称，虽然一些研究发出令人鼓舞的信号，但尚无关于恢复性血浆治疗新冠肺炎的随机临床试验数据，其中一些试验正在进行中。FDA表示，已有7万多名患者接受血浆治疗。前FDA局长斯科特·戈特利布表示，这并不是一项非常严格的试验，而是所有参与者都知道接受何种疗法的公开试验，很难根据这样获得的数据下结论。

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