侯凡凡院士：临床研究需要多学科协同

　　“07年以来，我国对生物和医学的研究经费每年增长32.8%，这在世界上名列前位的。但我国的临床研究发展现在还比较落后，体现在一些导致死亡的主要疾病的高发趋势，还没有得到有效遏制，医疗成本仍然呈指数上涨，这是需要我们所有临床医生努力，来发展这个临床研究。”5月9日，在2015中国脑卒中大会“中国脑卒中一级预防研究（CSPPT）”新闻发布会上中国科学院院士、广东省肾脏病研究所所长侯凡凡这样强调。

　　CSPPT是一项针对我国脑卒中防控的科学研究，由中华医学会心血管分会主任委员、北京大学第一医院霍勇教授担任首席科学家，该研究着重强调对患者进行叶酸量的简单干预，就可以在控制血压基础上更进一步减少脑卒中。该研究于2015年3月在美国发布，并引起美国公众媒体的关注。而这项研究不仅是迄今为止我国研究的独立完成最大样本量的一级预防，是一项完全遵照国际标准的大型随机双盲对照临床研究，同时还是采用我国自主研发的创新药物依那普利叶酸片而设计完成的研究。

　　在侯凡凡院士看来CSPPT科研的成功对于我国临床医学科研具有巨大的启发。

　　事实上，循证医学实际上是强调一切医疗卫生活动，都要基于现有的、最好的科学证据，这是加速有效的诊疗方法推广，淘汰无效措施，充分利用资源来克服卫生服务困境的一个重要的举措。临床医学和其他研究不太一样的地方是它是以人为对象进行的科学研究，它的结果可以直接为临床实践和卫生决策的制定提供证据。而CSPPT研究则兼顾了“中国特色”、“科学协同”“精准靶向”三大特点，并最终形成极具临床转化率的科研成果。

　　中国特色的研究成果

　　侯凡凡介绍，目前根据卫生部全国第三次死因回顾性调查的报告，脑血管病已经替代恶性肿瘤成为我国第一位常见的死亡原因，而叶酸缺乏和由叶酸缺乏所引起的伴同型半胱氨酸血症是心脑血管风险的一个危险因素。

　　“但是叶酸缺乏这个危险因素在中国人是更为重要的”，侯凡凡说道。

　　之所以强调叶酸对中国人的重要性，是因为像美国这样的发达国家已通过在面粉中添加叶酸，对整个人群进行了强化补充，所以到1998年以后，美国人群的叶酸水平明显增高。中国人群，由于没有实行补充叶酸的政策，所以中国人群的叶酸水平是偏低的；另外，中国人的基因型是有利于低叶酸的发生的。

　　侯凡凡认为，CSPPT正是根据中国人的这个特点，它的主要成果就是证实了在我们常规的降压治疗依那普利降压的同时加上一点叶酸就可以使卒中发生风险进一步下降21%。这个结论不仅仅为中国，而且也为所有低叶酸地区的脑卒中的一级预防提供了重要的科学依据。

　　多学科协同研究榜样

　　侯凡凡认为，CSPPT研究是为多学科协同研究做出了一个榜样。

　　她介绍，这个实验是在高血压人群里完成的，高血压现在在全球还是致死致残的主要原因，中国高血压涉及2.6亿人群，心脑肾这些血管病的发生是高血压人群致死致残的主要原因，所以需要我们多学科协同研究，从而建立多学科的协同防治体系。CSPPT正是适应了这个需求，它组织了包括心脑血管、肾脏病、神经病学等多学科专家的协同研究，所以这个一方面保证了CSPPT这个研究能够成功完成，另一方面也提供了一个机会，让我们进一步研究了高血压其他靶器官的损伤。

　　“根据这个CSPPT的设计，我们通过观察起点和终点的肾功能的变化，可以进一步为高血压肾损伤的一级预防提供重要证据，这个研究已进入到分析阶段，很快也会完成的。”

　　精准靶向设计

　　作为CSPPT研究的中心实验室主任，侯凡凡并不吝惜对于CSPPT试验设计的夸奖，“设计精妙，尽管是非常大的样本的实验，但是却拥有精准的靶点”。

　　39健康网也从相关资料中了解，以往多数的同类随机对照研究都是在已经患有心血管病或者已经发生脑卒中的病人中进行的，就是所谓的二级预防，这些患者第一作为预防来说已经是比较严重了，比较后期，另外这些患者已经用过一系列药物，可能掩盖用于一级预防药物的疗效。而叶酸水平低下的人群可能是补充叶酸的最大受益者，已经强化的国家，它得出研究的阳性结果的可能性比较少，因此CSPPT选择了最佳人群来做这件事。

　　另外，叶酸缺乏是心脑血管疾病的一个风险因素，但是以往的观察性研究已经表明了补充叶酸的最大的获益终点应该还是脑卒中，特别是在没有实行强补的国家，这个效率可能更为明显。“因此研究也是选择了最佳终点”。

　　在侯凡凡看来，以上特点正是精准医学的主要核心内容，根据患者对疾病的易感性和对特定治疗可能产生的反应，而对最有可能获益的人群进行干预和治疗，这样就能够获取最大的防治效果。

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