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温度敏感性药品流通安全实验项目启动

2013-08-30 15:28:5539健康网
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核心提示:8月30日,“温度敏感性药品流通安全实验工作启动会”在北京召开,该会议由中国医药商业协会举办。

  国药控股、华润医药、上海医药、广州医药等九家制药流通企业成为温度敏感性药品流通安全试验室的成员单位。这是39健康网编辑从8月30日在北京召开的“温度敏感性药品流通安全实验工作启动会”上获得的最新消息,该会议由中国医药商业协会举办。

  中国医药商业协会会长付明仲在启动会上介绍,冷藏药品及其他温度敏感性药品的流通安全是药品安全的重要组成部分,也是2012年修订《药品经营质量管理规范》(GSP)加强管理的重点和亮点。

  她表示,落实温度敏感性药品流通安全的关键,是此类药品流通供应链上的所有相关单位,企业主体和个人都能准确地理解、控制影响因素,把控作业环节,并有合格的硬件设备体系域软件系统作保障,共同打造温度敏感性药品流通全过程的安全供应链。

温度敏感性药品流通安全实验项目启动

  为此,遵照《国家药品安全“十二五”规划》的要求,确保2012年修订GSP相关规定落到实处,中国医药商业协会在政府有关主管部门的指导下,牵头组织全国部分重点药品流通企业开展温度敏感行药品流通安全实验室建设项目。

  她介绍,实验室的工作任务主要是,通过对药品流通供应链全过程的监测,建立我国温度敏感性药品流通安全因素和状态分析统计数据库;通过对药品冷链技术装备的性能确认、对比分析和验证分析,形成安全、可靠、经济、空间布局合理和以业内龙头企业为核心的温度敏感性药品流通行业技术装备支撑体系。

  付明仲指出,要通过实验室建设逐步形成我国第三方温度敏感性药品流通安全风险评估机制,提高供应商和经销商对第三方承运商的管理和指导水平,形成温度敏感性药品流通安全工作所需要的管理规范和标准体系。

  实验室工作组的负责人刘卫战透露,这次实验对象的范围涉及27家制药企业和111个品规,第一批测试的品类将为我国2-8°温度范围内属温度最敏感类型的药物。据了解,实验成果最终将以安全报告或速查手册的形式向社会通报。

  下附九家实验室单位名单:

  国药控股股份有限公司、华润医药商业集团有限公司、上海医药分销控股有限公司、广州医药有限公司、重庆医药(集团)股份有限公司、华东医药股份有限公司、浙江英特药业有限责任公司、九州通医药集团股份有限公司、哈药集团医药有限公司

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